嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T),作為近年來一種較為新型的免疫治療方案,在癌癥治療領域取得了許多突破性進展。CAR分子所包含的共刺激結構域的差異會給T細胞帶來不同的本底及激活后信號,進而對T細胞功能與命運產生不同的影響。然而當前研究對這一問題認知不足,可用的共刺激結構域種類和數量都極為有限,導致CAR-T細胞療法無法滿足臨床多元化的需求,也在一定程度上限制了人們解決該療法的有效性和安全性問題。...
美國生物技術公司Iovance Biotherapeutics近日宣布,已向FDA完成lifileucel生物制品許可申請(BLA)的滾動式遞交過程。Lifileucel是一種腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)治療方案,用于PD-1/PD-L1治療后進展的晚期黑色素瘤。如果順利獲批,lifileucel將成為全球首款TIL細胞療法。TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes)是腫...
CAR-T細胞療法是由每個患者自己的T細胞通過基因工程改造而來的,從患者血液中收集T細胞,在實驗室中改造和擴增,然后作為一種“活細胞藥物”重新輸回患者體內。賓夕法尼亞大學的 Carl June 教授的研究帶來了2017年獲批上市的世界首款CAR-T細胞療法。目前,FDA共批準了6款CAR-T細胞療法上市,徹底改變血液類癌癥的治療方式。越來越多的來自臨床研究和臨床前研究的證據顯示...
CAR-T細胞治療是通過在T細胞上表達嵌合型抗原受體(Chimeric Antigen Receptor,CAR),使其在患者體內識別并殺傷腫瘤細胞的一種腫瘤免疫療法。CAR-T療法在血液腫瘤的治療中展現出顯著效果,多種CAR-T細胞產品已獲批上市,但在治療實體瘤方面一直療效不佳,其中一個重要原因是CAR-T 細胞容易功能耗竭。這一直是實體腫瘤CAR-T治療的瓶頸所在。近期研究發現,多數實體腫瘤C...
近日,由科技部主辦的“2022年全國顛覆性技術創新大賽”總決賽在杭州圓滿落幕,士澤生物醫藥(蘇州)有限公司的 “臨床級多巴胺能亞型神經細胞治療帕金森項目的研發與產業化”項目從全國2800多個優質項目中重重突圍,最終斬獲總決賽最高獎——優勝獎(共74個優勝獎)。這是繼2022年3月士澤生物榮獲首屆“2021年全國顛覆性技術創新大賽”總決賽優勝獎(全國2724個參賽項目,共36個優勝獎)、并獲國家科技...
被期待成為Game Changer的異體CAR-T,似乎陷入了兩難境地。從眼下的數據來看,異體CAR-T和自體CAR-T相比,無論是療效還是持久性都還存在著一定的差距。受限于免疫排斥反應,目前的異體CAR-T只能做到低價,但做不到高效。如果僅僅擁有價格優勢,異體CAR-T的定位就顯得很尬尷,在療效上取代不了自體CAR-T,在價格上也比不過雙抗。要知道,CAR-T療法突破商業化困境、擴大可及性,首先...
CAR-T細胞療法的出現,極大地改變了血液類癌癥的治療格局。具體來說,CAR-T細胞療法需要從患者血液中分離純化T細胞,然后通過基因工程改造,讓T細胞攜帶識別腫瘤細胞的腫瘤嵌合抗原受體(CAR),形成CAR-T細胞,將這些CAR-T細胞擴增后再輸回患者體內,從而高效殺傷腫瘤細胞。目前,FDA已經批準了6款CAR-T細胞療法上市,用于治療白血病、淋巴瘤及多發性骨髓瘤等血液類癌癥。然而,這些CAR-T...
近期,旨在治療多種疾病的T細胞受體(TCR)生物技術公司Immunocore宣布了其戰略重點,包括2023-2024年的管線擴張以及重磅產品2022年的銷售情況。該公司重磅產品全球首款TCR療法KIMMTRAK2022年第四季度未經審計的初步凈銷售額約為5000萬美元,全年銷售額約為1.4億美元(合9.6億人民幣),該款療法已經在30多個國家獲得批準。圖1 公司公告(圖源:[2])葡萄膜黑色素瘤是...
去年,一名41歲的男子注意到自己的健康問題,最初他以為是病毒感染。但他的健康狀況急轉直下,幾乎突然之間就行走困難、無法站立。進一步檢查顯示,他患上了一種嚴重的自身免疫疾病——抗合成酶抗體綜合征(Anti-synthetase Syndrome)。這是一種嚴重的自身免疫性炎癥性肌肉疾病,如果診斷得太晚,或患者對抑制免疫系統的藥物反應不足,可能會致命。該疾病是由于體內參與氨基酸合成的氨酰-tRNA合成...
癌癥是嚴重威脅人類健康和生命的主要疾病之一,每年有數百萬患者死于癌癥。免疫療法是以激活和增強免疫系統來殺傷腫瘤,已成為癌癥治療的一個重要研究方向。尤其是以嵌合抗原受體T (CAR-T)細胞為代表的免疫療法在治療惡性血液腫瘤方面取得了巨大成功,但由于嚴酷的腫瘤生理障礙和免疫抑制微環境嚴重抑制了CAR-T細胞的浸潤與功能活性。細胞藥物的主動遞送一直是生物醫藥領域一個具有挑戰性的難題,而外場驅...
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